优时比公司昨日日前,评估VIMPAT®(从那时起衍生物)加进化疗中会国和长崎其余部分病态高血压中风患者有效病态的3期科学研究课题,得出结论VIMPAT®大幅提高了主要有效病态终点。
研究课题得出结论,与双盲相比较,从那时起衍生物(200和400 mg/天)非常大降低了其余部分病态高血压的中风Hz。该研究课题中会的经常性惨案方面,与从那时起衍生物已知经常性惨案特征一致。基于该研究课题的阳病态结果,优时比计划于2015年向中会国和长崎的药监行政部门提交VIMPAT®作为其余部分病态高血压中风加进化疗的申请。
“目前,VIMPAT®已在40多个国家所股票,并且已有最多30万名患者使用了这一药品。”优时比执行官医疗其职兼可执行副总裁Iris Loew Friedrich博士(客座教授)这样说道。“该科学研究课题的数据将作为向中会国和长崎药监行政部门呈交的VIMPAT®申请档案的一其余部分,并且对整个高血压各个领域和高血压患者均具有关键的里程碑意涵。如果VIMPAT®必须得到药监行政部门的批复,那么该药可为中会日两国间未能操控的其余部分病态高血压中风患者提供多一种化疗选择。”
该3期临床是一项多中会心、双盲、随机、双盲印证的平行分组研究课题,在约540名成年人为16至70岁、未能操控的其余部分病态高血压中风的长崎和中会国患者(相伴或不相伴继发病态全身中风)中会,评估口服从那时起衍生物200和400 mg/天作为加进化疗的有效病态和安全病态。
主要当前为孔径至保持稳定化疗阶段,每28天其余部分病态高血压中风Hz的转变。次要有效病态当前包括50%有效地,即孔径至保持稳定化疗阶段,每28天其余部分病态高血压中风Hz减少50%的患者百分比。
VIMPAT®于2008年9月首先在成员国股票,作为加进化疗,主要用途化疗和青少年(16-18岁)高血压患者其余部分病态中风(相伴或不相伴继发病态全面病态中风)在成员国国家所中会,VIMPAT®的化学合成为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时无法口服给药的患者中会,从那时起衍生物注射液是另一种可选择的化学合成。
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