欧盟扩展同意优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，成员国已核准优时比（UCB）的抗抑郁症用药 Vimpat 用做学童。该监管机构核准这款用药作为单独化学疗法和辅助化学疗法在、青少年和 4 岁以上学童中用做抑郁症均发作病患，不管抑郁症前提有性疾病过敏发作。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它严重影响全球分之一 6500 万人，其中近一半的流感是在学童时期被病症出来。根据优时比的说法，妇产科病变使用迄今数量有限的抗抑郁症用药会蒙受不当事件，因此需要额外的病患拟议，以便在较少病症的但会压制抑郁症发作。

该公司指出，Vimpat（好几次酯）的扩展到核准基于该用药从到学童数据集的亦然方法，它的核准同时也获取了在学童中采集的该用药安全性和药动学数据集的支持。

「有局灶性抑郁症发作的妇产科病变使用迄今的病患拟议，仍也许漫长较低的抑郁症发作压制，以及生活质量降低，」法国里昂大学医院的妇产科临床抑郁症、睡眠障碍和一般而言神经科主任 Arzimanoglou 副教授并称。

「随着好几次酯的核准，成员国的保健专业知识人员和妇产科病变现在有了一种额外的病患拟议，它既可作为单独化学疗法，也可作为辅助化学疗法，这象征性了一次极大的进步，可以进一步鼓励 4 岁及以上患有抑郁症的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在成员国推出，其作为辅助化学疗法在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病变中用做病患抑郁症的均发作，不管抑郁症前提有性疾病过敏发作。

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主编： 冯志华