优时比在澳大利亚提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向加拿大提请了旗下痉挛制剂从那时起吡啶（Vimpat）单一施用的上市申请。这款制剂于2008年获批用做17岁及以上痉挛高血压部分性痉挛发作的专用（补充）施用，但优时比迄今为止正奋力争取从那时起吡啶作为一款痉挛主要施用制剂的应用。 从那时起吡啶已是优时比的畅销制剂之一，其2013以前9个同年实现年销售额2.94亿欧元，但一项适配的用药将促使推高该制剂的年销售额，使其并能有效地同迄今为止的施用制剂挑战，如史克的拉尼三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 背书新用药的数据资料来自一项III期临床车，受试者是服用从那时起吡啶专用施用的高血压通过一系列的上升施用量而转变成从那时起吡啶单一施用的高血压。根据优时比的信息，这项深入研究达到了其主要终点，假定由于发作阈值、持续时间或严重程度上升而停止施用的高血压伤亡人数，即退出赴援与历史对照相比明显降低。 其之前一个深入研究成果，Robert Wechsler博士评价感叹该试验车的结果背书从那时起吡啶的新适应。“试验车深入研究的结果对这一高血压人群提供了重要见解及对从那时起吡啶单一麻醉药号召的一种理解。”他感叹。深入研究结果于今年12同年在哥伦比亚特区举办地的加拿大痉挛协会年招待会发布。 在欧洲，从那时起吡啶同样作为一种专用施用制剂用做痉挛高血压。然而，一项非劣效单药施用深入研究即将开展之前，用来背书似乎向欧洲药品管理局（EMA）提请的单药施用上市申请。主要的试验车结果预计在2014年内会获得。

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编辑： fuchengyi